GIF podał, że przyczyną wstrzymania obrotu produktów jest podejrzenie zanieczyszczenia substancji czynnej N-nitrozodimetylenoaminą (NDMA), uznawaną za potencjalnie rakotwórczą.

GIF otrzymał informację o zidentyfikowaniu zanieczyszczenia w niektórych produktach leczniczych w innych krajach w systemie szybkiego powiadamiania Rapid Alert.

- Po analizie zebranego materiału GIF uznał, że w interesie społecznym jest prewencyjne wstrzymanie w obrocie wszystkich produktów leczniczych zawierających tę substancję czynną - napisano w komunikacie na stronie internetowej.

W konsekwencji, do momentu uzyskania potwierdzenia jakości tych produktów leczniczych ich sprzedaż jest wstrzymana we wszystkich hurtowniach i aptekach.

- Pacjenci posiadający produkty lecznicze, których dotyczą decyzje, powinni w pierwszej kolejności skonsultować się z lekarzem, celem ustalenia dalszego sposobu terapii - zaleca GIF.

Decyzje wstrzymujące dotyczą następujących produktów leczniczych:

Raniberl Max, tabletki powlekane 150 mg;

Ranic, roztwór do wstrzykiwań i infuzji 10 mg/ml;

Ranigast Max, tabletki powlekane 150 mg;

Ranigast Fast, tabletki musujące 150 mg;

Ranigast, tabletki powlekane 150 mg;

Ranigast, roztwór do infuzji 0,5 mg/ml;

Ranigast Pro, tabletki powlekane 75 mg;

Ranimax Teva, tabletki powlekane 150 mg;

Ranitydyna Aurovitas, tabletki powlekane 150 mg;

Riflux, tabletki musujące 150 mg;

Solvertyl, roztwór do wstrzykiwań 25 mg/ml.