Producent leków nie spełnił wymogów. GIF wycofuje pokaźną partię z obrotu. [SPRAWDŹ]
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu leków producenta Synteza Sp. z o.o.
Chodzi o leki: Spasmolina 60 mg kapsułki twarde, numer serii 091016, termin ważności: 10.2019, Spasmolina 60 mg kapsułki twarde, nr serii: 010119, termin ważności: 01.2022, Andepin 20 mg kapsułki twarde, nr serii: 010119, termin ważności: 01.2021. Wycofane również leki: Kalium effervescens bezcukrowy 782 mg jonów potasu/3g, granulat musujący, nr serii: 040219, termin ważności: 07.2021 i Kalium effervescens bezcukrowy 782 mg jonów potasu/3g, granulat musujący, nr serii: 050219, termin ważności: 07.2021.
Tym samym GIF zakazał wprowadzenia do obrotu leków: Andepin 20 mg kapsułki twarde, Folacid 15 mg tabletki, Folacid 5 mg tabletki, Kalium effervescens bezcukrowy 782 mg jonów potasu/3g, granulat musujący, Spasmolina 60 mg kapsułki twarde, Tramadol Synteza 50 mg kapsułki twarde, Tramadol Synteza 100 mg/1 ml krople doustne, Vitaminum A+E Synteza 30000 IU+70 mg kapsułki miękkie.
Po kontroli przeprowadzonej w Przesiębiorstwie Farmaceutyczno-Chemicznym SYNTEZA Sp. z o.o. w dniach 16-18 kwietnia br. wykazano, że firma nie spełnia wszystkich wymogów prawnych odnośnie do produkcji leków.
