Przejdź do treści
09:47 Ukraina: Rosja zaatakowała minionej nocy 95 dronami
09:34 Paweł Szefernaker: biuro prezydenta elekta będzie działać w Kancelarii Prezydenta przy ul. Wiejskiej
08:54 Polska: W Beskidach ciepło. Warunki na szlakach turystycznych są dobre
08:24 USA: Para Chińczyków oskarżona o przemyt grzyba, potencjalnej broni biologicznej
08:00 Małopolskie: Policjanci CBŚP rozbili gang narkotykowy. Przejęli narkotyki warte 2 mln zł
05:44 USA: Donald Trump wycofuje wytyczne dotyczące aborcji w nagłych wypadkach
Wydarzenie Klub „Gazety Polskiej” w Nysie zaprasza na spotkanie z Danielem Obajtkiem oraz Michałem Dworczykiem, 5 czerwca (czwartek), g. 19:00, Nyski Dom Kultury ul. Wałowa 7
Wydarzenie Klub „Gazety Polskiej” Gdańsk II zaprasza na protest - Nie dla nielegalnej imigracji!, 8 czerwca (niedziela), g. 12, pod Radą Miasta Gdańska ul. Wały Jagiellońskie 1
NBP NBP informuje: Prof. Adam Glapiński, Prezes NBP: „Polska ma już 509 ton złota – więcej niż Europejski Bank Centralny! To dowód na skuteczną strategię, która wzmacnia wiarygodność Polski i buduje bezpieczeństwo finansowe obywateli"

Wstrzymano obrót dwóch serii leku na ADHD!

Źródło: Canva.com

Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał obrót na terenie całego kraju dwóch serii leku na ADHD - Atofab (Atomoxetinum). Jak wyjaśniono, zachodzi uzasadnione podejrzenie tego, że nie odpowiadają one ustalonym dla niego wymaganiom jakościowym.

Chodzi o dwie serie tego leku: Atofab (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 25 mg, opakowanie 28 kapsułek, GTIN 09008732012224 w zakresie serii numer: E01580 o terminie ważności 30.04.2025 r. oraz Atofab (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 40 mg, opakowanie 28 kapsułek, GTIN 09008732012231 w zakresie serii numer: F06874 z terminem ważności 30.04.2025 r.

Podmiotem odpowiedzialnym jest G.L. Pharma GmbH z siedzibą w Austrii.

Jak wyjaśnił GIF, przesłanką wstrzymania obrotu serii produktu leczniczego było uzasadnione podejrzenie tego, że nie odpowiada ona ustalonym dla niego wymaganiom jakościowym. Dodano, że informacje przekazane przez przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu wskazały, że istnieją uzasadnione wątpliwości co do jakości określonych serii wskazanego powyżej produktu leczniczego.

"Kryteria akceptacji parametrów specyfikacji jakościowej wskazywane w dokumentacji rejestracyjnej produktu leczniczego są ustalane w oparciu o szeroko zakrojone badania dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego produktu. Dlatego też jakiekolwiek ich przekroczenie musi być uznane za okoliczność stanowiącą realne i bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów – aż do momentu jednoznacznego zidentyfikowania powodu powstania odchylenia i udowodnienia, że nie stanowi ono takiego zagrożenia" - podkreślono.

Ponadto, ze względu na ochronę zdrowia i życia pacjentów, którzy mogliby przyjąć produkt leczniczy niespełniający wymagań jakościowych, zadecydowano o natychmiastowej wykonalności podjętej decyzji.

Lek Atofab wykorzystywany jest do leczenia nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) u dzieci powyżej 6 lat, młodzieży oraz dorosłych.

 Źródło: PAP

Wiadomości

HIT! Wyszło na jaw, dlaczego Tusk nie cieszył się razem z Trzaskowskim. WIDEO

Rozbito gang narkotykowy; przejęto narkotyki warte 2 mln zł

Gwałtowne burze z gradem. IMGW ostrzega aż 11 województw

Rząd UK pozwie rosyjskiego oligarchę. Gra toczy się o 2,5 miliarda funtów ze sprzedaży Chelsea

Sejm po wyborach. Drugi dzień posiedzenie. Oglądaj u nas! [LIVE]

Doda w obronie córki Karola Nawrockiego: Zostawcie to dziecko!

Kamiński zdemolował sztab Trzaskowskiego: dyrdymały o swingujących powiatach

Simone Inzaghi odchodzi z Interu. Włoski trener przechodzi do Al Hilal

Szok w Czechach: 88-latka ożyła w trumnie!

Kiedy Donald Tusk przestanie być premierem?

Kamiński: Tusk nawyzywał Trumpa i Nawrockiego. Nie chcę takiego premiera

Trzaskowski stracił w ciągu 5 lata ponad pół miliona u młodych

Sawicki: Tusk zamknął sobie drogę do rozmowy z Nawrockim

Zwrot w rumuńskiej polityce: transfery do AUR

Racewicz obnaża hipokryzję „elyty”. Stanęła za nią murem!

Najnowsze

HIT! Wyszło na jaw, dlaczego Tusk nie cieszył się razem z Trzaskowskim. WIDEO

Sejm po wyborach. Drugi dzień posiedzenie. Oglądaj u nas! [LIVE]

Doda w obronie córki Karola Nawrockiego: Zostawcie to dziecko!

Kamiński zdemolował sztab Trzaskowskiego: dyrdymały o swingujących powiatach

Simone Inzaghi odchodzi z Interu. Włoski trener przechodzi do Al Hilal

Rozbito gang narkotykowy; przejęto narkotyki warte 2 mln zł

Gwałtowne burze z gradem. IMGW ostrzega aż 11 województw

Rząd UK pozwie rosyjskiego oligarchę. Gra toczy się o 2,5 miliarda funtów ze sprzedaży Chelsea