GIF informuje o wycofaniu z obrotu na terenie Polski leku wykorzystywanego w leczeniu astmy, krupu i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu na terenie kraju produktu leczniczego BDS N (Budesonidum), który stosowany jest w leczeniu astmy, ciężkiego pseudokrupu, zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).
Chodzi o lek BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji (inhalacji), 0,25 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml
numer serii 052018 z datą ważności 28.02.2021
numer serii 052218 z datą ważności 31.03.2021
Podmiotem odpowiedzialnym jest Apotex Europe B.V. Holandia
Przyczyną wycofania z obrotu wskazanych wyżej partii leku jest przekroczenie zawartości zanieczyszczeń w badanych próbkach.