Przejdź do treści
20:50 Podczas nocnego ataku na Ukrainę nad obwodem lwowskim, najbardziej dotkniętym w wyniku rosyjskiego uderzenia, przelatywały co najmniej trzy chińskie satelity rozpoznawcze
20:15 Hiszpania: Dziesięć osób zostało zatrzymanych, a 19 policjantów rannych w wyniku sobotnich starć między funkcjonariuszami a propalestyńskimi demonstrantami w Barcelonie
19:10 Specjalna francuska krajowa prokuratura antyterrorystyczna poinformowała w niedzielę, że wszczęła dochodzenie w sprawie śmierci Antoniego Lallicana, francuskiego fotoreportera, który w piątek zginął w Donbasie we wschodniej Ukrainie w ataku drona
18:15 Izrael nasilił w niedzielę ataki na miasto Gazę. W uderzeniach zginęło co najmniej pięć osób. W poniedziałek w Egipcie rozpoczną się negocjacje dotyczące szczegółów przyjętego zarówno prprzez Izrael, jak i Hamas planu pokojowego
17:38 Śnieżyca uwięziła niemal tysiąc turystów na wschodnim zboczu Mount Everestu. Do akcji ratunkowej zaangażowano setki mieszkańców okolicznych wiosek. Pomagają w usuwaniu śniegu blokującego dostęp do obszaru położonego na wysokości prawie 5 tys. metrów
Republika Kasprowy, Giewont i Rysy - takie nazwy wybraliście Państwo dla naszych kamer w studiu Republiki
Wydarzenie Protest "Dość Współpracy z Rosją". Poniedziałek 6.10, godz. 16.00. Ministerstwo Spraw Zagranicznych, przy Al. Jana Szucha 23 w Warszawie
Wydarzenie Otwarte spotkanie z Robertem Bąkiewiczem w Jaworze. 8 października, godz. 18.00. Restauracja Kameleon, przy ul. Kuzienniczej 4 w Jaworze
Wydarzenie 10 października o godz. 16:30 odbędzie się spotkanie z Przemysławem Czarnkiem i Danielem Obajtkiem. Miejsce: Centrum Caritas, Rudnik nad Sanem
Wydarzenie 10 października o godz. 19:00 odbędzie się spotkanie z Przemysławem Czarnkiem i Danielem Obajtkiem. Miejsce: Lubelskie Centrum Konferencyjne, Lublin
Portal tvrepublika.pl informacje z kraju i świata 24 godziny na dobę przez 7 dni w tygodniu. Nie zasypiamy nigdy. Bądź z nami!
NBP Zarząd NBP, z inicjatywy Prezesa NBP prof. Adama Glapińskiego, zdecydował o zwiększeniu udziału złota w rezerwach do 30 proc. Obecnie NBP ma ponad 515 ton złota o wartości 200 mld zł (ok. 22 proc. rezerw). Łączne rezerwy dewizowe przekraczają 953 mld zł.

Kolejne zakłady produkujące szczepionki zatwierdzone. Cel: zwiększenie ich podaży w UE

Źródło: Pexels/Chokniti Khongchum

Europejska Agencja Leków wydała pozytywną opinię odnośnie alternatywy dla długotrwałego przechowywania szczepionek przeciwko COVID-19 w bardzo niskich temperaturach. Dodatkowo EMA wydała zgodę na rozpoczęcie produkcji szczepionek w nowych zakładach produkcyjnych koncernów AstraZeneca, BioNTech/Pfizer i Moderna na terenie Unii Europejskiej.

EMA zatwierdziła nowy zakład produkujący substancję czynną szczepionki firmy AstraZeneca w Lejdzie w Holandii. Decyzja zwiększy całkowitą liczbę zakładów produkcyjnych licencjonowanych do produkcji substancji czynnej tego preparatu przeciw Covid-19 do czterech.

Eksperci Agencji zatwierdzili też nowy zakład produkcji szczepionki Comirnaty opracowanej przez firmy BioNTech i Pfizer. Fabryka, która znajduje się w niemieckim mieście Marburg, będzie wytwarzał zarówno substancję czynną, jak i gotowy produkt. Obecnie pozwolenie na dopuszczenie do obrotu obejmuje trzy zakłady produkujące substancje czynne zaopatrujące UE.

Alternatywa dla długotrwałego przechowywania szczepionek w bardzo niskich temperaturach

Oprócz nowego zakładu produkcyjnego Pfizer/BioNtech EMA wydała również pozytywną opinię zezwalającą na transport i przechowywanie fiolek ich szczepionki w temperaturze od -25 do -15 st. C (tj. w temperaturze standardowych zamrażarek farmaceutycznych) przez jednorazowy okres dwóch tygodni.

Jest to alternatywa dla długotrwałego przechowywania fiolek w temperaturze od -90 do -60 st. C w specjalnych zamrażarkach. Oczekuje się, że ułatwi to szybkie wprowadzenie i dystrybucję szczepionki w UE poprzez zmniejszenie potrzeby przechowywania w bardzo niskich temperaturach w całym łańcuchu dostaw.

Nowe linie produkcyjne

EMA zatwierdziła wcześniej także dodanie nowego zakładu produkującego substancję czynną i półprodukty dla szczepionki Moderna. Dodanie nowych linii produkcyjnych w zakładzie Lonza, zlokalizowanym w gminie Visp w Szwajcarii, wraz z innymi zmianami w procesach produkcyjnych, które zostały uwzględnione przez Agencję, mają zwiększyć podaż szczepionki na unijnym rynku.

Podobnie jak w przypadku każdego leku w UE, szczepionki przeciw Covid-19 można wytwarzać wyłącznie w zatwierdzonych zakładach, które są objęte pozwoleniem na dopuszczenie do obrotu po ocenie regulacyjnej.

Wymaga to od producenta licencji na wytwarzanie wydanej przez właściwy organ krajowy państwa członkowskiego, w którym znajduje się zakład farmaceutyczny. Właściwe organy krajowe przeprowadzają kontrole we współpracy z EMA w celu sprawdzenia, czy producenci przestrzegają norm UE, warunków licencji i pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

PAP

Wiadomości

Ostry wpis internauty. Padło słowo „Targowica”

Daniel Martyniuk ogłosił rozstanie z żoną Faustyną

Bocheński: to co się obecnie dzieje w sądach, to kolejny etap wojny hybrydowej Żurka

Hiszpania: 10 aresztowanych i 19 rannych policjantów po sobotnich marszach w Barcelonie

Francja: Prokuratura wszczęła dochodzenie ws. śmierci francuskiego fotoreportera na Ukrainie

Zapadł wyrok w sprawie Diddy’ego! Raper trafi za kratki na ponad 4 lata

Zembaczyński chwali się inwestycją z Polskiego Ładu. Wcześniej ostro krytykował ten program PiS-u

Prokurator do kolegów: jak zachować się, kiedy trafimy na skład wyłoniony niezgodnie z ustawą

​Trwa akcja ratunkowa na Mount Everest. Śnieżyca uwięziła tysiąc osób na zboczu góry

Blisko przełomu w rozmowach na linii Ukraina - Rosja?

Barbara Nowacka nie będzie zadowolona z najnowszego werdyktu Polaków

Ideologia klimatyczna zabija przemysł Europy

Paweł Jabłoński pokazał jak próbuje się skręcić sprawę Gawłowskiego

Skandaliczny wpis Tuska. Kompromitacja Zembaczyńskiego. Lis wściekły na Trzaskowskiego. Odlot Wcisło

Bocheński komentuje ucieczkę Hołowni z tonącego okrętu. "Zachowuje się jak celebryta ze stacji telewizyjnej"

Najnowsze

Ostry wpis internauty. Padło słowo „Targowica”

Francja: Prokuratura wszczęła dochodzenie ws. śmierci francuskiego fotoreportera na Ukrainie

Zapadł wyrok w sprawie Diddy’ego! Raper trafi za kratki na ponad 4 lata

Zembaczyński chwali się inwestycją z Polskiego Ładu. Wcześniej ostro krytykował ten program PiS-u

Prokurator do kolegów: jak zachować się, kiedy trafimy na skład wyłoniony niezgodnie z ustawą

Daniel Martyniuk ogłosił rozstanie z żoną Faustyną

Bocheński: to co się obecnie dzieje w sądach, to kolejny etap wojny hybrydowej Żurka

Hiszpania: 10 aresztowanych i 19 rannych policjantów po sobotnich marszach w Barcelonie