Europejska Agencja Leków zaapromowała szczepienie młodzieży od 12 do 15 roku życia preparatami BioNTech i Pfizer. Według ekspertów preparaty tego konsorcjum są dla nastolatków bezpieczne i skuteczne w zapobieganiu COVID-19. Ostateczną decyzję podejmie Komisja Europejska.
EMA podała, że zalecane stosowanie szczepionki Comirnaty przeciwko Covid-19 u dzieci w wieku 12-15 lat będzie takie samo, jak u osób w wieku 16 lat i starszych. Ma być podawana identycznie w formie dwóch zastrzyków, w odstępie co najmniej trzech tygodni.
Badanie wykazało, że odpowiedź immunologiczna na Comirnaty w tej grupie była porównywalna z odpowiedzią immunologiczną w grupie wiekowej od 16 do 25 lat (mierzoną poziomem przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2). Skuteczność preparatu Comirnaty obliczono u blisko 2000 dzieci w wieku od 12 do 15 lat, które nie miały oznak wcześniejszego zakażenia.
Wcześniej szczepionki BioNTech i Pfizer były dopuszczone dla osób powyżej 16 roku życia.
Decyzję przekazał szef zespołu dotyczącego strategii i oceny szczepionek Marco Cavaler.
- Rozszerzenie ochrony bezpiecznych i skutecznych szczepionek na młodszą populację jest ważnym krokiem naprzód w walce z pandemią. Dlatego autoryzowaliśmy zatwierdziliśmy to kluczowe osiągnięcie - poinforował Marco Cavaleri.
Preparaty BioNTech i Pfizer dla nastolatków zostały zatwierdzone wcześniej w Stanach Zjednoczonych.
