Pierwsza szczepionka DNA przeciw Covid-19 zatwierdzona. Indie dopuściły ją pomimo niepełnych wyników badań
Indyjski regulator rynku leków wydał zgodę na użycie w sytuacji wyjątkowej preparatu przeciw Covid-19 firmy Zydus Cadila. To pierwsza na świecie szczepionka DNA przeciwko koronawirusowi. Serwis Quartz podał w poniedziałek, że żadne dane dotyczące skuteczności ZyCoV-D nie są publicznie dostępne.
Indyjska firma twierdzi, że preparat może być podany dorosłym i dzieciom w wieku co najmniej 12 lat.
Szczepionka ZyCoV-D wykorzystuje fragment materiału genetycznego wirusa przekazujący instrukcje do wytworzenia specyficznego białka, które rozpoznaje i na które reaguje układ odpornościowy.
Szczepionka wymaga podania trzech dawek
W przeciwieństwie do większości szczepionek przeciw Covid-19, które wymagają jednej lub dwóch dawek, ZyCoV-D podaje się w trzech dawkach.
Producent poinformował w lipcu, że jego preparat jest skuteczny przeciwko nowym szczepom koronawirusa, a podaje się go przy użyciu strzykawki bezigłowej. Zamierza wytwarzać od 100 do 120 milionów dawek ZyCoV-D rocznie.
Jeszcze nie ma danych z fazy trzeciej badań klinicznych
Firma złożyła wniosek o autoryzację ZyCoV-D 1 lipca, na podstawie wskaźnika skuteczności 66,6 proc. w późnym badaniu z udziałem ponad 28 tys. ochotników, w których 1 tys. to dzieci w wieku 12-18 lat. ZyCoV-D jest szóstą szczepionką dopuszczoną do stosowania w Indiach.
Serwis Quartz podkreślił w poniedziałek, że rząd Indii po raz drugi zatwierdził szczepionkę, nie mając danych z fazy trzeciej badań klinicznych. Pierwszą zatwierdzoną w ten sposób szczepionką był Covaxin indyjskiej firmy Bharat Biotech. Jak dodał Quartz, żadne dane dotyczące skuteczności ZyCoV-D nie są jeszcze publicznie dostępne w opublikowanym badaniu.
