Trzecia dawka szczepienia. „Preparat Moderny nie spełnia wszystkich kryteriów”
Szczepionka przeciw Covid-19 firmy Moderna nie spełnia wszystkich kryteriów, które uzasadniałyby dopuszczenie do użytku jej trzeciej dawki – przekazała amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA). Ocena wynika m.in. z tego, że już dwie poprzednie dawki dają silną ochronę.
Dodatkowa trzecia dawka szczepionki firmy Moderna zwiększa poziom przeciwciał, ale ta różnica nie jest bardzo wyraźna, szczególnie w przypadku osób, u których poziom przeciwciał pozostawał wysoki – ogłosiła we wtorek amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA).
W pełni zaszczepionych, czyli dwiema dawkami preparatów od firm Pfizer/BioNTech, Moderna i AstraZeneca lub jednodawkową szczepionką Johnson & Johnson, jest w Polsce 19 633 725 osób – podano we wtorek na stronach rządowych.https://t.co/mzT3BtEtkp pic.twitter.com/q1hz6xuSkm
— TVP Parlament (@TVPParlament) October 12, 2021
Ocena FDA została wydana przed mającym się odbyć w tym tygodniu spotkaniem zewnętrznego komitetu ekspertów Agencji, który oceni wnioski o dopuszczenie dawki przypominającej szczepionki przeciw Covid-19 firm Moderna i Johnson & Johnson.
Opinie komitetu eksperckiego nie są wiążące dla FDA, ale podejmująca ostateczne decyzje Agencja zazwyczaj trzyma się zaleceń ekspertów. W USA do użytku dopuszczono już trzecią dawkę preparatu firm Pfizer i BioNTech, która jest podawana osobom po 65. roku życia oraz szczególnie narażonym na infekcję.
▶️Zakażeń wśród zaszczepionych we wrześniu było ponad 2x mniej niż wśród niezaszczepionych.
— #SzczepimySię (@szczepimysie) October 12, 2021
▶️Zgonów na COVID-19 wśród zaszczepionych we wrześniu było prawie 4x mniej niż wśród niezaszczepionych.
1/2 https://t.co/faHYubVRUO
Dane na temat skuteczności trzeciej dawki szczepionek pochodzą głównie z badań przeprowadzanych w Izraelu, w którym na szeroką skalę wykonuje się dodatkowy zastrzyk substancją Pfizera/BioNTechu – zauważa agencja Reutera. Nie ma podobnych badań dla szczepionek Moderny czy Johnson & Johnson.
Informacje przedstawione we wniosku Moderny, dotyczącym zatwierdzenia trzeciej dawki mają więc „wiele dziur”, a dane na temat jej rzeczywistego działania są ograniczone – tłumaczy na łamach Reutersa profesor medycyny molekularnej dr Eric Topol.
Natomiast dane CAŁOŚCIOWE, a nie tylko za krótki okres, są jasne:
— #SzczepimySię (@szczepimysie) October 12, 2021
~0,07% w pełni zaszczepionych zakaziło się koronawirusem, a ~1% zakażonych to w pełni zaszczepieni.
2/2
FDA nie upubliczniła jeszcze wstępnej oceny wniosku o dopuszczenie dawki przypominającej szczepionki Johnson & Johnson.
Najnowsze
Opóźnienia pociągów przekroczyły 13 tys. minut. Akcji maszynistów nie da się nie zauważyć
Mecenas Lewandowski ostrzega osoby chcące "siłowo" przejąć TK. "Warto wiedzieć zanim zrobi się coś głupiego"
Influencer oburzony sytuacją w kawiarni. Internauci nie mieli dla niego litości