Pfizer i BioNTech wystąpiły do EMA o dopuszczenie szczepionki przeciw koronawirusowi
Firmy Pfizer i BioNTech wystąpiły do Europejskiej Agencji Leków (EMA) o warunkową autoryzację ich szczepionki przeciw Covid-19 - poinformował we wtorek Reuters.
Dyrektor generalny BioNTech deklarował, że szczepionka może być dopuszczona przez organy regulacyjne UE w połowie grudnia.
Pfizer oraz BioNTech poinformowali, że ich kandydat na szczepionkę wykazał 95 proc. skuteczności w zapobieganiu Covid-19. Producenci twierdzą, że szczepionka jest bezpieczna.
Duet farmaceutyczny zdecydował się wystąpić do EMA dzień po tym, gdy amerykański rywal, koncern Moderna również wystąpił o autoryzację.
Europejska Agencja Leków poinformowała, że może zatwierdzić pierwsze szczepionki przeciw Covid-19 do końca obecnego lub na początku przyszłego roku.
EMA, z siedzibą w Amsterdamie, jest odpowiedzialna za dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w UE oraz sprawuje nad nimi kontrolę. Jeśli szczepionki zostaną zatwierdzone przez EMA, Komisja Europejska wyda decyzje pozwalające na ich sprzedaż w całej UE.
