Lek oparty na przeciwciałach Covid-19. Firma GSK złożyła wniosek o dopuszczenie do użytku
Firmy GSK i Vir Biotechnology ogłosiły w piątek, że złożyły wniosek do amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) o dopuszczenie do użytku w trybie nadzwyczajnym leku opartego na przeciwciałach monoklonalnych do stosowania w początkowych stadiach Covid-19.
Lek o nazwie VIR-7831 jest przeznaczony dla osób powyżej 12 lat odczuwających łagodne lub umiarkowane objawy Covid-19, których stan grozi pogorszeniem.
Opublikowane w marcu wstępne wyniki badań klinicznych nad środkiem wykazały, że podanie leku wiązało się z 85-proc. zmniejszeniem ryzyka hospitalizacji i śmierci w porównaniu z grupą, która nie otrzymała tej terapii.
Badania laboratoryjne sugerują ponadto, że środek działa przeciwko wszystkim groźnym wariantom koronawirusa.
Firmy z siedzibami w Londynie i San Francisco zapowiedziały "kontynuację dyskusji" z Europejską Agencją Leków (EMA) oraz innymi urzędami regulacyjnymi, by uzyskać zezwolenie na użytek leku na całym świecie.
Najnowsze
No to taniej już było. Ceny benzyny znowu rosną, jutro też szykuje się podwyżka
Andrzej Stróżny zabrał głos po nominacji w TK. Podziękował za głosy wsparcia
Jest areszt dla podejrzanego o usiłowanie zabójstwa w centrum miasta
TYLKO U NAS
