Europejska Agencja Leków sprawdza skutki stosowania szczepionki przeciwko Covid-19 BioNTech-Pfize u nastolatków. Jeśli proces ewaluacji przebiegnie zgodnie z zaplanowanym harmonogramem, to decyzja zostanie ogłoszona w czerwcu.
- EMA rozpoczęła ocenę wniosku o rozszerzenie stosowania preparatu BioNTech-Pfizer przeciwko Covid-19 na młodych ludzi w wieku od 12 do 15 lat - poinformowała Agencja w poniedziałek.
- Obecnie szczepionka jest dopuszczona do stosowania u osób w wieku 16 lat i starszych.(...) Komitet ds. Leków dla Ludzi (CHMP) EMA przeprowadzi przyspieszoną ocenę danych przedłożonych przez firmę wprowadzającą do obrotu (ten preparat). Opinia CHMP zostanie następnie przekazana Komisji Europejskiej, która wyda ostateczną prawnie wiążącą decyzję obowiązującą we wszystkich państwach członkowskich UE - poinformowano w oświadczeniu przekazanym przedstawicielom mediów.
Wyniki oceny EMA powinny zostać opublikowane w czerwcu.
