Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotyczy leku Cetirizine Genoptim SPH w opakowaniach po 10 tabletek z następujących serii:  E16326B, E16324D, E16325A, E17358C z datą ważności do lipca 2019 oraz w opakowaniach po siedem tabletek z serii: E17358 z datą ważności do kwietnia 2020 i E16326A z datą ważności do lipca 2019.

Decyzję o wycofaniu tych partii podjęto w związku z „uzyskaniem w badaniach stabilności wyniku poza specyfikacją w 18. miesiącu w zakresie parametrów substancji czynnej oraz w 36. miesiącu w zakresie parametru uwalniania”. Producentem leku Cetirizine Genoptim SPH sprzedawanego w formie tabletek powlekanych (10 mg) jest firma Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Cetyryzyna to substancja, którą stosuje się u pacjentów z przewlekłymi i sezonowymi problemami alergicznymi, takimi jak m.in. katar sienny, zapalenie błony śluzowej nosa, czy zapalenie spojówek. Chorzy mogą otrzymać lek w formie tabletek, kropli lub syropu.