Przejdź do treści
W Republice O godz. 20.20 gościem programu "Dzisiaj" w Republice będzie prof. Przemysław Czarnek z Prawa i Sprawiedliwości. Zaprasza Danuta Holecka
19:29 Wielka Brytania: Koalicja chętnych podejmie działania mające na celu wycofanie rosyjskiej ropy i gazu z rynku światowego – zapowiedział w piątek w Londynie brytyjski premier Keir Starmer
18:00 Lekarze ze szpitala wojewódzkiego w Bielsku-Białej i Polsko-Amerykańskich Klinik Serca wykonali wspólnie – pierwszy raz w Polsce – zabieg będący innowacyjnym połączeniem leczenia arytmii serca i zapobiegania udarom
16:30 "Powinniśmy zablokować wejście w życie ETS2 lub próbować go opóźniać, żeby sprawę dogłębnie zbadać" - ocenił w rozmowie z PAP prof. Zbigniew Krysiak z SGH
15:20 52 sztuki dronów (13 zestawów) rozpoznawczych FlyEye do końca roku trafi do Wojska Polskiego - wynika z podpisanej w piątek umowy pomiędzy Agencją Uzbrojenia a polską Grupą WB
13:51 Komisja Europejska ogłosiła w piątek, że firmy Meta (właściciel platform Facebook i Instagram) oraz TikTok naruszyły przepisy w zakresie przejrzystości, zapisane w unijnym Akcie o usługach cyfrowych (DSA)
13:08 W najbliższych dniach na przeważającym obszarze kraju spadnie deszcz, w górach deszcz ze śniegiem i śnieg - informuje IMGW
12:35 Prezydent Karol Nawrocki: potrzebujemy wielkich projektów, do których potrzebować będziemy profesjonalistów
12:15 Sondaż: 61 proc. ankietowanych jest przeciwnych przechodzeniu z czasu letniego na zimowy i odwrotnie – wynika z opublikowanego w piątek sondażu Instytutu Badań Pollster
10:24 Prezes PiS na konwencji w Katowicach: Wyraźnie zarysowuje się już kryzys gospodarczy i mamy już zapowiedzi kryzysów, które są niedostrzegane - to kryzysy dot. przyszłości naszego państwa i jego być albo nie być
Republika Zgodnie z obietnicą, dokonaliśmy zakupu platformy pod wóz transmisyjny. Jesteśmy także w trakcie procesu zakupu dwóch kolejnych - łącznie będziemy dysponowali trzema wozami transmisyjnymi. Dziękujemy za Państwa wsparcie!
Ważne Powstał 545. Klub "Gazety Polskiej". Jest to pierwszy Klub "GP" w Ameryce Południowej (Brazylia)
Wydarzenie Klub "Gazety Polskiej" w Iławie zaprasza na koncert Pawła Piekarczyka - 25 października, godz. 17:00, Centrum Aktywności Lokalnej ul. Wiejska 2d
Wydarzenie Klub "Gazety Polskiej" Rawa Mazowiecka II zaprasza na spotkanie z posłem Markiem Jakubiakiem - 27.10 (poniedziałek), godz. 17.00 - aula klasztoru ojców pasjonistów, ul. Ks. I. Skorupki 3, Rawa Mazowiecka
Wydarzenie Klub "Gazety Polskiej" Aleksandrów Łódzki zaprasza na spotkanie z Robertem Bąkiewiczem - 28.10 (wtorek), godz. 18.00, Hotel i Restauracja Pelikan, ul. Wierzbińska 58 Aleksandrów Łódzki
Wydarzenie Dorota Arciszewska-Mielewczyk oraz Klub "Gazety Polskiej" Gdynia zaprasza na spotkanie z Mariuszem Błaszczakiem. 29 października (środa) godz. 17:30. Cech Rzemiosła, ul. 10 lutego 33, Gdynia
Wydarzenie Klub "Gazety Polskiej" Środa Śl. zaprasza na protest "Wolnych Polaków", 29 października, g. 15, Rynek Dolny., Po proteście odbędzie się koncert Pawła Piekarczyka w Restaruant&Bar Quattro, ul. Świdnicka 10
Wydarzenie Zapraszamy na spotkanie otwarte z europosłem Patrykiem Jakim w Gliwicach - czwartek, 30 października, godz. 18:00, Hotel Malinowski, ul. Portowa 4
Wydarzenie Klub "Gazety Polskiej" w Warszawie zaprasza na spotkanie autorskie z red. Bronisławem Wildsteinem oraz prezentację książki pt. "Opowieści Idioty Czy Ład Natury", 30 października, g. 18, ul. Marszałkowska 7, wejście od ul. E. Zoli, Warszawa
Wydarzenie Klub Gazety Polskiej w Gdyni zaprasza na spotkanie z Jackiem Wroną, działaczem Ruchu Obrony Granic. 16 listopada, g. 17:30. Cech Rzemiosła i Przedsiębiorczości, ul. 10 Lutego 33
Portal tvrepublika.pl informacje z kraju i świata 24 godziny na dobę przez 7 dni w tygodniu. Nie zasypiamy nigdy. Bądź z nami!
NBP Prezes NBP prof. Adam Glapiński: zasoby złota stanowią 25 proc. wszystkich rezerw NBP, przekraczają 520 ton i są warte ok. 240 mld zł. Polacy mają coraz więcej złota dzięki przemyślanej strategii realizowanej przez niezależny bank centralny.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofuje z aptek APAP. Ostrzeżenie dla grupy pacjentów!

Źródło: domena publiczna

GIF podjął decyzję o wycofaniu ze sprzedaży w całym kraju znanego leku przeciwbólowego. Zakazał też wprowadzania go do obrotu. Produkt leczniczy ma wadę jakościową, która może zagrażać zdrowiu pacjentów.

GIF wycofuje z obrotu na terenie całego kraju APAP dla dzieci FORTE (Paracetamolum) w syropie. Zakazuje również wprowadzaniu go do obrotu. APAP dla dzieci FORTE to lek w formie doustnej zawiesiny przeznaczony dla dzieci, który stosuje się go w doraźnym łagodzeniu małego oraz umiarkowanego bólu, a także gorączki. Zawiesinę podaje się m. in. w: bólu głowy, gardła również przy przeziębieniu lub grypie, bolesnym ząbkowaniu czy bólu po usunięciu migdałków. Lek zawiera paracetamol.

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu w całym kraju następującego leku z paracetamolem dla dzieci ma rygor natychmiastowej wykonalności:
APAP dla dzieci FORTE, (Paracetamolum), 40 mg/ml, zawiesina doustna, op. 1 butelka 150 ml, nr GTIN 05903031289497:

seria J1546, termin ważności: 12.2024 r.
seria J1547, termin ważności: 12.2024 r.
seria J1548, termin ważności: 12.2024 r.
seria J1549, termin ważności: 12.2024 r.
seria L0968, termin ważności: 06.2025 r.
seria L0969, termin ważności: 06.2025 r.
seria L0970, termin ważności: 06.2025 r.
seria L0971, termin ważności: 06.2025 r.
seria L1151, termin ważności: 07.2025 r.
seria L1152, termin ważności: 07.2025 r.
seria L1153, termin ważności: 07.2025 r.
seria L1154, termin ważności: 07.2025 r.
seria L1813, termin ważności: 11.2025 r.
seria L1814, termin ważności: 11.2025 r.
seria L1833, termin ważności: 11.2025 r.
seria L1834, termin ważności: 11.2025 r.
seria M0625, termin ważności 03.2026 r.
seria M0626, termin ważności 03.2026 r.
seria M0627, termin ważności 03.2026 r.
seria M0628, termin ważności 03.2026 r.
Podmiotem odpowiedzialnym jest US Pharmacia sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu.

Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęło kilka zgłoszeń, że zawiesina znajdująca się w butelce zawierała pęcherzyki gazu, a ze względu na spienienie miała zwiększoną objętość wypełniającą całe opakowanie. W kilku przypadkach zawiesina była niejednorodna i rozwarstwiona. W związku z uzasadnionym podejrzeniem wystąpienia wady jakościowej już w zeszłym roku wydano decyzję o wstrzymania obrotu produktem APAP dla dzieci FORTE na terenie całego kraju w zakresie serii. Wada produktu leczniczego polegała na rozwarstwieniu, spienieniu oraz silnym napowietrzeniu zawiesiny.

Następnie Główny Inspektor Farmaceutyczny ustalił i potwierdził badaniami przeprowadzonymi przez Narodowy Instytut Leków, że produkt leczniczy nie spełnia wymagań jakościowych w parametrze wygląd oraz średnia zawartość zawiesiny. Badania potwierdziły również, że nie jest możliwe prawidłowe przygotowanie homogennej zawiesiny oraz podanie pacjentowi odpowiedniej, potrzebnej do leczenia dawki leku. W toku postępowania decyzja ta została ponownie potwierdzona i utrzymana w mocy.

GIF informuje, że przyczyną wycofania leku APAP dla dzieci FORTE jest jego wada jakościowa polegająca na rozwarstwieniu, spienieniu oraz silnym napowietrzeniu zawiesiny. Przyczyną niewłaściwego wyglądu leku jest natomiast zbyt mała pojemność butelki do zastosowanej objętości zawiesiny produktu leczniczego tj. pojemność butelki 150 ml, objętość zawiesiny 150 ml.

Obserwowane spienienie produktu wynika z braku możliwości odpowietrzenia zawiesiny po procesie napełniania butelek ze względu na brak wolnej przestrzeni pomiędzy górnym poziomem zawiesiny a szyjką butelki. Istnieje więc ryzyko niewłaściwej homogenizacji zawiesiny przez pacjenta a co za tym idzie istnieje ryzyko nieodpowiedniego dawkowania. Tymczasem niewłaściwe dawkowanie stwarza wysokie ryzyko dla zdrowia i życia. Podanie leku w postaci niewymieszanej zawiesiny może skutkować albo brakiem skuteczności leczenia, albo przedawkowaniem paracetamolu, co może spowodować bardzo poważne uszkodzenia wątroby.

GIF, Radio Zet

Polecamy Sejm

Wiadomości

Przewodnicząca KRS: Sędziowie są zastraszani przez Żurka

Żurek przekracza kolejne granice i przyrównuje PiS do Stasi

Marianna Schreiber i Piotr Korczarowski zdradzają szczegóły swojego związku: „Do ślubu żadnej bliskości”

Bogucki mówi o poważnym wyzwaniu demograficznym w Polsce. "Musimy działać teraz"

Poseł Gosek zawiadamia KRRiTV ws. programu TVP w likwidacji

Prof. Nowak: Musimy zrobić wszystko, żeby uratować demos i obronić demokrację

Arabia Saudyjska dołącza do elity tenisa. Od 2028 roku będzie organizatorem turniej ATP Masters 1000

TRZEBA ZOBACZYĆ!

Warto wcześnie włączyć Republikę. Przeczytaj dlaczego

Dziś Święto Sztabu Generalnego WP. Specjalne słowa prezydenta

Wrak promu "Estonia" bazą rosyjskich operacji wywiadowczych na Bałtyku

Cichopek i Kurzajewski postawili na naturę – ujawniono miejsce ślubu

Woś składa zawiadomienie do prokuratury na Brejzę. Wcześniej Brejza złożył na Wosia

Młoda kobieta uduszona w hotelu na Woli. Wydano list gończy za Białorusinem

Jedziesz na Marsz Niepodległości i chcesz wysiąść na Centralnej? Odpada. PKP wyjaśnia dlaczego

Upadek CDU/CSU. Froelich: Chadecy zdradzili chrześcijańskie wartości

Najnowsze

Przewodnicząca KRS: Sędziowie są zastraszani przez Żurka

Poseł Gosek zawiadamia KRRiTV ws. programu TVP w likwidacji

Prof. Nowak: Musimy zrobić wszystko, żeby uratować demos i obronić demokrację

Arabia Saudyjska dołącza do elity tenisa. Od 2028 roku będzie organizatorem turniej ATP Masters 1000

TRZEBA ZOBACZYĆ!

Warto wcześnie włączyć Republikę. Przeczytaj dlaczego

Żurek przekracza kolejne granice i przyrównuje PiS do Stasi

Marianna Schreiber i Piotr Korczarowski zdradzają szczegóły swojego związku: „Do ślubu żadnej bliskości”

Bogucki mówi o poważnym wyzwaniu demograficznym w Polsce. "Musimy działać teraz"